Izin Perusahaan Rumah Tangga, Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga


1. Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen
2. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
3. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1189/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 
4. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1191/MENKES/PER/VIII/2010 tentang Penyaluran Alat
Kesehatan
5. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 70 Tahun 2014 tentang Perusahaan Rumah Tangga Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
6. Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perberkalan Kesehatan Rumah Tangga
7. Peraturan Walikota Nomor 23 Tahun 2018 tentang Perubahan atas peraturan Walikota Nomor 18 Tahun 2017 tentang Pendelegasian Kewenangan Pelayanan Perizinan dan Non Perizinan Kepada DPMPT 
a. Surat Permohonan yang didalamnya terdapat pernyataan kebenaran dan keabsahan dokumen dan data diatas kertas bermaterai Rp. 6.000,-
b. Fc. E-KTP (Penanggung Jawab)
c. Fc. Akta Pendirian Perusahaan (jika ada)
d. Fc. NPWP (Perusahaan)
e. Fc. SIUP
f. Peta Lokasi dan Denah Bangunan
g. Surat yang menyatakan status bangunan (akta hak milik/sewa/kontrak)
h. Daftar Peralatan Produksi
i. Daftar Alat Kesehatan dan/atau PKRT yang akan diproduksi
j. Surat Keterangan Hasil Penyuluhan dari Dinas Kesehatan Kota Balikpapan
k. Fc. Sertifikat , sewa, IMB    
l. Surat Kuasa pengurusan perizinan apabila pengurusan perizinan bukan Direktur langsung atau menggunakan pihak ketiga

Tidak ada masa berlaku

Selambat-lambatnya 12 (Dua Belas) hari kerja setelah diterimanya berkas lengkap dan benar

Layanan dapat dilakukan melalui OSS dg link sbg berikut : https://oss.go.id/oss/

Tidak ada Biaya (Gratis)